Приорикс побочные эффекты. «Приорикс» — вакцина от кори, краснухи, паротита: описание инструкции. Эффективность вакцины Приорикс.
Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Код ATX для ПРИОРИКС
J07BD52 (Measles, combinations with mumps & rubella, live attenuated)
Аналоги препарата ПРИОРИКС по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ПРИОРИКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Инфекционные болезни и иммунитет
Инфекционные болезни включают широкий спектр расстройств. Они отличаются не только от их симптомов и тяжести заболевания, но прежде всего от их патогенов. Они могут быть, среди прочего, бактериальными или вирусными по своей природе. Лекарственные средства, которые используются превентивно или терапевтически против инфекционных заболеваний, соответственно различны.
Ситуация при вирусных заболеваниях: Для лечения вирусных заболеваний очень специальные препараты могут помочь, потому что вирусы вторгнуться клетки и заставить их воспроизводить вирус, который, в свою очередь, заражают новые клетки. При вакцинации иммунная система стимулируется для борьбы с нежелательными захватчиками, такими как вирусы или бактерии. Образуются антитела против возбудителей заболевания, которые обеспечивают иммунитет.
ПРИОРИКС: Клинико-фармакологическая группа
14.030 (Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи)
ПРИОРИКС: Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 доза | |
| не менее 3.5 lgТЦД50 | |
| не менее 4.3 lgТЦД50 | |
| не менее 3.5 lgТЦД50 |
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Вакцинация против гриппа должна повторяться ежегодно. Решающее значение для предотвращения защиты населения, а также эпидемию, является достаточно большим количеством людей с прививками - что скорости вакцинации на высоком уровне. На этом фоне часто наблюдаемая «усталость инокуляции» вызывает беспокойство.
При беременности и лактации
По-прежнему остается постоянной задачей исследований, чтобы идти в ногу с изменениями патогенов и новыми вирусными типами. В дополнение к их эффективности, безопасность и хорошая совместимость имеют первостепенное значение. Прививки, например, там, чтобы защитить от дифтерии и желтой лихорадки, которая будет включать в себя рекомендуются до междугородних поездок, против гриппа, гепатит В, предполагаемых «проблемы роста», такие как коклюш, полиомиелит, ветряная оспа и корь, пневмококковой пневмония, связанные и столбняк, бешенство и тиф.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
| 1 доза | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Многие Из этих болезней потеряли ужас прошлых лет с помощью вакцинации, но их нельзя игнорировать как безвредные. Менингококк является одной из наиболее опасных бактерий педиатров. Этот страх возникает, главным образом, из-за инфекций, которые могут вызвать провоцирование, некоторые очень серьезные, как менингит, болезнь с несколькими типологиями.
«Вакцинация против менингита В не является чрезвычайной ситуацией»
Но, по мнению экспертов, мы не в любом сценарии. В настоящее время уровень менингита В составляет 0-27 случаев на тысячу жителей, самый высокий уровень заболеваемости приходится на Наварре, Балеарские острова и Астурию. На сегодняшний день вакцина финансируется только в Соединенном Королевстве. «Измерение его эффективности очень сложно, потому что это очень сложная вакцина», - говорит Хавьер Диес, директор Исследовательского центра по вакцинам Фонда содействия здравоохранению и биомедицинским исследованиям.
Растворитель: вода д/и (0.5 мл).
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
Согласно этим исследованиям, эта новая вакцина защищает от 68, 7% штаммов менингита В, существующих в Испании, - четырех штаммов - и в пределах этой группы «ребенок, который был вакцинирован, получает более высокую защиту 90%», «ожидаемая эффективность этой вакцины в Испании составляет около 70%», - сказал д-р Диес.
Лучшая профилактика - это вакцинация. Столкнувшись с этим недостатком, в конце декабря Испанское агентство по лекарственным средствам выдало исключительное разрешение, чтобы позволить автономным сообществам импортировать некоторые дозы из Португалии. «Важно, чтобы аптеки знали, что эти вакцины упакованы на португальском языке, потому что это нечто исключительное», поэтому министерство здравоохранения приказало, чтобы каждая из этих доз была доставлена в Кастилии.
| 1 доза | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Многие Из этих болезней потеряли ужас прошлых лет с помощью вакцинации, но их нельзя игнорировать как безвредные. Менингококк является одной из наиболее опасных бактерий педиатров. Этот страх возникает, главным образом, из-за инфекций, которые могут вызвать провоцирование, некоторые очень серьезные, как менингит, болезнь с несколькими типологиями.
«Вакцинация против менингита В не является чрезвычайной ситуацией»
Но, по мнению экспертов, мы не в любом сценарии. В настоящее время уровень менингита В составляет 0-27 случаев на тысячу жителей, самый высокий уровень заболеваемости приходится на Наварре, Балеарские острова и Астурию. На сегодняшний день вакцина финансируется только в Соединенном Королевстве. «Измерение его эффективности очень сложно, потому что это очень сложная вакцина», - говорит Хавьер Диес, директор Исследовательского центра по вакцинам Фонда содействия здравоохранению и биомедицинским исследованиям.
Растворитель: вода д/и (5 мл).
10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к , эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
ПРИОРИКС: Фармакологическое действие
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Когда мы защищаемся? Через две недели после введения вакцины организм развивает защиту, защита длится до одного года. Важно отметить, что вакцина не защищает от болезней, вызванных другими вирусами. Каковы рекомендации после получения снимка? Пейте много жидкости. При необходимости проверьте температуру.
Как предотвратить грипп? Частые мытье рук и общие гигиенические меры. При кашле или чихании обложки с одноразовыми тканями рот и нос, или, альтернативно, охватывают рот и нос предплечьем. В обоих случаях выполняют ручную стирку сзади. Ограничьте контакт пациента с другими людьми. При кормлении детей не проверяйте пищу той же ложкой, которая кормит ее. Наряду с вышеизложенным лучшим способом избежать заражения этим заболеванием и особенно серьезными осложнениями является вакцинация.
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс®. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.
Каковы реакции после получения противогриппозной вакцины? После вакцинации могут возникать некоторые умеренные и преходящие общие реакции, такие как. Перед этими реакциями: Дайте принимать достаточно жидкости. Размещение холодных компрессов, если есть местная боль. Не прикасайтесь к области, где вы были вакцинированы.
Во всех случаях вакцинация частного сектора, находящегося в частных клиниках, согласуется. Медицинские группы медицинских центров государственной системы также переходят в школы, детские сады и другие места, где приоритетное население сосредоточено для кампании.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
ПРИОРИКС: Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Приорикс® не предоставлены.
ПРИОРИКС: Дозировка
Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!
Те, кто не принадлежит к этим группам и хотят быть вакцинированными, должны отменить цену, определенную частными вакцинациями. Каковы противопоказания? Имели серьезные аллергические реакции на любой компонент вакцины в предыдущих дозах. Временные противопоказания: люди с тяжелой острой болезнью. Пациенты, получившие гаммаглобулины, должны ждать 12 недель, чтобы применить вакцину.
Кто не должен получать вакцину против гриппа? Люди с тяжелой аллергией на яйца, потому что вирус гриппа вырабатывается в яйцах. Люди, которые имели серьезную аллергическую реакцию на любой компонент вакцины. Люди, у которых была серьезная реакция после приема дозы противогриппозной вакцины. Лица, у которых когда-либо был синдром Гийена-Барре, должны информировать медицинский персонал, потому что он потребует оценки и указания от их лечащего врача.
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Может ли вакцина сделать меня больной? Некоторые люди ассоциируют гриппоподобные симптомы, которые могут присутствовать с вакциной, даже несмотря на то, что они были вакцинированы. Это не имеет никакого основания, но является лишь случайным наблюдением.
Вакцина может спасти жизнь человека. В эти дни до 2 мая отмечается Неделя Вакцинации в Северной и Южной Америке, которая проходит десятилетие. Его целью является иммунизация или создание защиты у колумбийского населения по схеме вакцинации против различных заболеваний, которым она уязвима.
Правила приготовления раствора
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
С выполнением схемы вакцинации, установленной Министерством здравоохранения, колумбийцы защищают себя от болезней, поскольку они находятся в утробе матери и после этого. И у взрослых желтая лихорадка применяется в зависимости от региона, в котором они живут, или кто посетит.
Точно так же последнее может применяться в возрасте возраста ребенка от 6 месяцев до года. Рекомендуется, чтобы у ребенка были подкрепления. В этом году грипп, который применялся более 60 лет, применяется более 50 лет, поскольку министерство здравоохранения расширило возрастной диапазон.
Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.
Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
У беременных женщин эта вакцина применяется на 14-й неделе беременности. Для женщин детородного возраста и беременных, столбнячная вакцина хороша. И люди в возрасте от 1 до 59 лет должны применять один против желтой лихорадки. Какова связь между вакцинацией и аутизмом?
Ранее сообщалось, что вакцинация не может вызывать аутизм. Его заболеваемость также повышается у невакцинированной популяции из-за различий в диагностических методах и диагностике пограничных форм. Создание этого мифа является одним из трех крупнейших мошенников в истории медицины века. Последующий анализ обнаружил подделку лабораторных проб, взятых для выполнения заранее определенных выводов. Со временем было обнаружено, и британское телевидение сообщило о том, что он якобы был связан с отцом одного из детей и хотел продать очень дорогостоящие тесты, чтобы обнаружить риск последствий, даже раскрыв информацию о том, что он якобы подал заявку на патент на свою собственную вакцину.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс® не вводят в/в.
ПРИОРИКС: Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс® не сообщалось.
ПРИОРИКС: Лекарственное взаимодействие
Вакцину Приорикс® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
Таким образом, на самом деле это был частный финансовый интерес человека, теперь бывшего врача, который позволил себе совершить такое огромное мошенничество. Хуже всего то, что результаты исследования только у 12 детей вызвали большой общественный резонанс, и часть родителей была настолько расстроена, что она боялась, что дети заразятся от кори. В Англии, а затем и в другом месте, вакцина снизилась с примерно 92% до примерно 84%. Будучи менее чем 10% родителей, коллективный иммунитет снизился из-за внезапной эпидемии кори в Европе.
Об этом заболевании сообщили более 30 европейских стран. Большинство из них были во Франции и много в Испании, Болгарии или Италии, то есть в туристических странах. Итак, у парня есть сознательно детская жертва за свою прибыль. В настоящее время, благодаря плоской вакцинации, у них всего несколько десятков. Европа также сообщила в прошлом году о тысячах случаев кори, которые произошли у невакцинированных или неполностью вакцинированных детей. Можем ли мы автоматически включить эту вакцину в связь с ростом аутизма просто потому, что у аутизма больше воспалений?
Приорикс® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Каузальная связь никогда не была подтверждена. Мошенническое исследование, которое, среди прочего, утверждало, что оно действительно было исследовано более 10 лет. До 10 лет многих исследований, которые сделали независимые, нейтральные учреждения, в том числе Всемирная организация здравоохранения и другие некоммерческие организации, пришли к выводу, что это крупномасштабное мошенничество, в ходе которого были продемонстрированы серьезные манипуляции с фактами. Ланцет, который первоначально опубликовал исследование, сделал необычный шаг и отозвал его из своих опубликованных индексов, поэтому она не существовала как профессионал.
ПРИОРИКС: Беременность и лактация
При беременности.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
ПРИОРИКС: Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%,
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.
Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.
Инфекции: менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.
Дерматологические реакции: многоформная эритема.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.
Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.
Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
ПРИОРИКС: Условия и сроки хранения
Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.
Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
ПРИОРИКС: Показания
- профилактика кори,
- эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.
ПРИОРИКС: Противопоказания
- первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией,
- а также у больных СПИД);
- острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ,
- острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
- беременность;
- аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
- повышенная чувствительность к неомицину,
- любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита,
- вызванного неомицином,
- и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).
ПРИОРИКС: Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
ПРИОРИКС: Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
ПРИОРИКС: Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и иглами д/и П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 10 доз: фл. 50 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к и в/м введения 1 доза: фл. 1 или 100 шт. в компл. с растворителем П N015888/01 (2009-06-09 – 0000-00-00)
Форма выпуска, состав и упаковка
| 1 доза | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД 50 |
| не менее 4.3 lgТЦД 50 |
|
| не менее 3.5 lgТЦД 50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и (0.5 мл).
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
| 1 доза | |
| не менее 3.5 lgТЦД 50 |
|
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД 50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД 50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол , аминокислоты.
Растворитель: вода д/и (0.5 мл).
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (100) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
| 1 доза | |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) | не менее 3.5 lgТЦД 50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) | не менее 4.3 lgТЦД 50 |
| аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) | не менее 3.5 lgТЦД 50 |
Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.
Растворитель: вода д/и (5 мл).
10 доз - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс . Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.
Показания
— профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.
Противопоказания
— первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
— острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
— беременность;
— аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).
Дозировка
Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет . Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет , ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Правила приготовления раствора
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.
Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
У беременных женщин эта вакцина применяется на 14-й неделе беременности. Для женщин детородного возраста и беременных, столбнячная вакцина хороша. И люди в возрасте от 1 до 59 лет должны применять один против желтой лихорадки. Какова связь между вакцинацией и аутизмом?
Ранее сообщалось, что вакцинация не может вызывать аутизм. Его заболеваемость также повышается у невакцинированной популяции из-за различий в диагностических методах и диагностике пограничных форм. Создание этого мифа является одним из трех крупнейших мошенников в истории медицины века. Последующий анализ обнаружил подделку лабораторных проб, взятых для выполнения заранее определенных выводов. Со временем было обнаружено, и британское телевидение сообщило о том, что он якобы был связан с отцом одного из детей и хотел продать очень дорогостоящие тесты, чтобы обнаружить риск последствий, даже раскрыв информацию о том, что он якобы подал заявку на патент на свою собственную вакцину.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.
иногда - лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.
Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.
Инфекции: менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.
Дерматологические реакции: многоформная эритема.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.
Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.
Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Беременность и лактация
Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.
Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
